Kit tes antigen COVID-19 (emas koloid)-1 tes/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 minangka basis Immunchromatography, sing nggawe In-vitro-Test. Er is for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 wis ana ansteckende lan akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Wong sing kena infeksi koronavirus lan pasien sing kena infeksi, ora ana gejala sing ora ana gandhengane karo wong sing kena infeksi. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs Wichtigste Gejala gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und / oder Geschmackssinn und trockener Husten. Ing einigen Fallen wurden auch Gejala wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
BAHAN MITGELIEFETE
| Bestteile | Bulu 1 Test / kothak | Wulu 5 Tes / kothak | Wulu 20 Tes / kothak |
| Tes Kassete Antigen SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steril Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (Die Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Ing Kothak) | 1 | 1 |
KINERJA (SENSITIVITAT LAN SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensitivitas | 96,77% |
| Spesifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Menthol: 0,15% | Kromolin: 15% | Benzocain. 0,15% |
| Flutikason propionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray Kab. 5% |
| Oseltamivir Fosfat: 0,5% | Natrium klorida. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/ml |
